אינסולין איקודק (icodec) הוא אנלוג של אינסולין בזאלי הנמצא תחת מחקר ומיועד לטיפול חד-שבועי בחולי סוכרת. במחקר שממצאיו פורסמו בכתב העת 'The New England Journal of Medicine', החוקרים השוו את רמת השליטה הגליקמית של חולי סוכרת שטופלו עם אינסולין איקודק, אשר ניתן פעם בשבוע, לבין חולים שטופלו עם גלרגין (Glargine) במתן יומי.
עוד בעניין דומה
לצורך כך, החוקרים ערכו ניסוי פאזה 3a אקראי, בתווית פתוחה ובגישת treat-to-target למשך 78 שבועות בסך הכל, מתוכם פאזה עיקרית של 52 שבועות ותקופת הארכה של 26 שבועות. בנוסף לכך, נערך מעקב אחר המשתתפים למשך 5 שבועות. במחקר השתתפו מבוגרים חולי סוכרת סוג 2 (רמת המוגלובין מסוכרר 7 עד 11%) אשר לא טופלו בעבר עם אינסולין. המשתתפים הוקצו באקראי ביחס של 1:1 לטיפול עם אינסולין איקודק פעם בשבוע, או עם אינסולין גלרגין במינון U100 פעם ביום.
התוצא הראשוני של המחקר היה השינוי ברמות ההמוגלובין המסוכרר מבסיס המחקר ועד לשבוע 52; התוצא השניוני המאשש היה אחוז הזמן במסגרת הטווח הגליקמי של 70 עד 180 מיליגרם לדציליטר (3.9 עד 10.0 מילימול/ליטר) בשבועות 48 עד 52. כמו כן, נערך רישום של אפיזודות היפוגליקמיות (החל מנקודת ההתחלה ועד לשבועות 52 ו-83).
כל קבוצה כללה 492 משתתפים, ומאפייני הבסיס היו דומים בין שתי הקבוצות. הירידה הממוצעת ברמת ההמוגלובין המסוכרר לאחר 52 שבועות הייתה גדולה יותר בקבוצת האיקודק בהשוואה לקבוצת הגלרגין U100 (מ-8.50% ל-6.93% עם איקודק [שינוי ממוצע, 1.55- נקודות אחוז] ומ-8.44% ל-7.12% עם גלרגין U100 [שינוי ממוצע, 1.35- נקודות אחוז]); ההפרש המשוער בין הקבוצות (0.19- נקודות אחוז; רווח בר-סמך של 95% -0.36 עד 0.03-) אישר את אי-הנחיתות (P<0.001) ואת העליונות (P=0.02) של איקודק.
בנוסף לכך, נמצא כי אחוז הזמן במסגרת הטווח הגליקמי של 70 עד 180 מיליגרם לדציליטר היה ממושך יותר באופן מובהק תחת הטיפול עם איקודק בהשוואה לגלרגין U100 (71.9% לעומת 66.9%; הבדל משוער בין קבוצות, 4.27 נקודות אחוז [רווח בר-סמך של 95% 1.92 עד 6.62]; P<0.001), אשר אישר את עליונות הטיפול.
עוד עולה מתוצאות החוקרים כי השיעור המשולב של אירועי היפוגליקמיה מובהקת קלינית או חמורה היו 0.30 אירועים לשנת אדם תחת חשיפה לאיקודק ו-0.16 אירועים לשנת אדם תחת חשיפה לגלרגין U100 בשבוע 52 (יחס שיעורים משוער, 1.64; רווח בר-סמך של 95% 0.98 עד 2.75), ו- 0.30 ו-0.16 אירועים לשנת חשיפה, בהתאמה, בשבוע 83 (יחס שיעורים משוער, 1.63; רווח בר-סמך של 95% 1.02 עד 2.61). יש לציין כי לא זוהו סוגיות בטיחות חדשות, ונמצאה שכיחות דומה של תופעות לוואי בין שתי הקבוצות.
לסיכום, חולי סוכרת סוג 2 שטופלו עם אינסולין איקודק אשר ניתן פעם בשבוע הראו שליטה גליקמית טובה יותר באופן מובהק בהשוואה לחולים שטופלו עם אינסולין גלרגין U100 פעם ביום.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
