חשש: ועדת קלאס אפקט לטיפול תרופתי תפגע בחולים

חוזר שכותרתו "ועדה להכללת תכשירים בקבוצות טיפול תרופתי (Class Effect)", שפרסם משרד הבריאות בראשית החודש, מדאיג ארגוני רופאים וחולים החוששים שהוא יגרום להעדפת התרופה הזולה על פני התרופה הנכונה למטופל.

הוועדה שבהקמתה עוסק החוזר תוכל להגדיר קבוצות טיפול תרופתי של תרופות עם אותה השפעה טיפולית, גם אם אינן מכילות אותו חומר פעיל ואין לאחת מהן עדיפות על אחרות מבחינת תופעות לוואי ותוצאים קליניים. על כך מדווחת מיטל יסעור בית-אור בישראל היום. מהלך זה עשוי להפחית באופן ניכר את עלות הרכש של התרופות על ידי קופות החולים.

ארגוני רופאים ורופאים מזהירים כי ועדה כזו תגביל את מגוון התרופות למטופלים וקופות החולים יוכלו לבחור את התרופה הזולה יותר עבור מבוטחיהן. הם דורשים ממשרד הבריאות לקבוע כי מטופלים שכבר נוטלים תרופה מסוימת לא יחויבו לעבור לתרופה הזולה.

בוועדה ישתתף נציג ציבור ונציגי גופי רפואה ציבוריים והיא תתייעץ עם איגודים מקצועיים. אך החשש, כפי שעולה מהכתבה, הוא שלצד הבחירה בתרופה הזולה, החלטות הוועדה עלולות לעקוף את אלו של ועדת סל התרופות, כך שתרופות שנכנסו לסל לא יינתנו בפועל למטופלים. כ־20% מהוצאות קופות החולים הן עבור רכש תרופות. הקופות נמצאות בימים אלה בגרעונות כבדים, שעמדו בשנת 2022 על כ־1.5 מיליארד שקל.

בהערות ששלח למשרד הבריאות ציין ד"ר זאב פלדמן, יו"ר ארגון רופאי המדינה, כי הוא מתנגד נחרצות לקביעה כי רופא מטפל שירצה להמשיך לתת למטופל שלו טיפול אחר (מאותה קבוצה טיפולית) יצטרך לערער מול קופת החולים ולהתמודד עם ביורוקרטיה ומאבקים שיתפתחו נגד מעסיקיו. לדברים מצטרף גם שמוליק בן יעקב, יו"ר האגודה לזכויות החולה: "אם החוזר יעבור כמות שהוא, עלולה להיות בסבירות גבוהה פגיעה במטופלים. מדובר, אומר בן יעקב, במהלך שמונע משיקולים כלכליים, ולכן הדרישה היא שהכסף שייחסך לקופות יושקע לטובת המטופלים ולא לכיסוי גרעונות קופות החולים.

קובי צורף, מנכ״ל פארמה ישראל, ארגון הגג שמייצג את כל חברות תרופות הבינלאומיות בישראל, מתנגד למהלך: "לא עוד התרופה הטובה ביותר לחולה על פי שיקול דעת רפואי, אלא התרופה הזולה ביותר האפשרית. המשמעות היא שתרופות חדשניות שנכנסו לסל לא יהיו זמינות לחולים ולא פחות חמור, ההחלטות יתקבלו במחשכים, בדיונים פנימיים בין משרד הבריאות וקופות החולים, ללא יכולת ערעור וללא שקיפות, והן יעקרו מתוכן את החלטות ועדת הסל הציבורית שפועלת בשקיפות תחת ביקורת". לדברי צורף, מטרתו היחידה של נוהל זה היא צמצום הגירעונות התקציביים של הקופות על גבם של החולים.

יו״ר ארגון הרוקחות פרופ׳ אייל שוורצברג, שבירך על המהלך, הדגיש כי יש להתחשב בזמינות והתחייבות בעל הרישום להבטיח אספקה שוטפת של התכשירים למטופלים, כמו גם בהיעדר התנגשות עם הכנסת טכנולוגיות לסל שירותי הבריאות ובאופן שיאפשר הנגשת תרופות חדשות בתוך הקלאס. "יש לוודא", אמר, "שקבלת התרופות שהוחלט עליהן על פי עקרון זה במוסד רפואי יינתנו ללא דיחוי וללא עיכובים וביורוקרטיה הפוגעת במטופל וברופא".

ממשרד הבריאות נמסר בתגובה: "במסגרת הרפורמה בתרופות מקודמים שינויים ברגולציה שמטרתם קיצור זמני רישום של תכשירים והנגשת טיפולים תרופתיים. קבוצות טיפול תרופתי קיימות בישראל ובעולם שנים רבות, ומטרתן לייעל את השירות הרפואי במקומות שניתן לעשות כן מבלי לפגוע באיכות ובבטיחות הטיפול הרפואי. החוזר הנוכחי מבנה את אופן קבלת ההחלטות בנוגע לקבוצות טיפול תרופתי על מנת לאפשר התייעלות".